FDA созывает консультативную панель для оценки безопасности популярных оздоровительных пептидов
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами начала двухдневное заседание по рассмотрению семи неутверждённых пептидов, рекламируемых для роста мышц и восстановления после травм, на фоне разногласий между штатными учёными и советниками, связанными с отраслью.
Консультанты по здоровью собрались в четверг на двухдневное заседание FDA для оценки более чем полуторки дюжины пептидов, ставших растущим трендом в сфере оздоровления, несмотря на ограниченные доказательства их безопасности или эффективности. Обзор, поддержанный министром здравоохранения Робертом Ф. Кеннеди-младшим, включает такие вещества, как BPC-157 и TB-500, которые рекламируются в интернете как средства для набора мышечной массы, восстановления после травм и против старения.
Штатные учёные агентства предупреждают, что данных о соединениях недостаточно, указывая на опасения по поводу загрязнения, аллергических реакций и отсутствия исследований на людях. В предзаседательском научном обзоре сотрудники FDA рекомендовали не разрешать фармацевтам изготавливать эти пептиды.
Консультативная панель, состоящая из 20 членов, включает как минимум семерых врачей или фармацевтов, имеющих финансовые связи с индустрией пептидов, так и недавно добавленных академиков без таких связей. Панель проголосует, следует ли добавить семь пептидов в список веществ, считающихся безопасными для изготовления, хотя голоса не являются обязательными.
Будут также рассмотрены публичные комментарии, превышающие 1900 заявок, включая свидетельства врачей и пациентов. Американская академия пептидной медицины, представляющая врачей и операторов оздоровительных клиник, утверждала, что регулируемый доступ через аптеки защитит потребителей от «серого рынка».
После заседания FDA рассмотрит результаты голосования консультативной панели, стенограммы обсуждений и общественные отзывы перед принятием решения о любых изменениях политики. Аналитики предполагают, что агентство может выпустить временное заверение для аптек, а не формально классифицировать пептиды как безопасные для изготовления, процесс чего может занять месяцы или годы.
"Это действительно тревожно," — сказала Рита Джью, президент Института безопасных практик медикаментов.
"Мы всё ещё проходим этот процесс, но я считаю, что, скорее всего, результат будет соответствовать желанию секретаря Кеннеди," — сказал адвокат Натан Бивер.