Консультативный совет FDA по пептидным препаратам включает представителей отрасли на фоне проблем с безопасностью

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) планирует провести двухдневное консультативное заседание в июле для рассмотрения семи инъекционных пептидов, включая BPC-157 и TB-500, которые не одобрены для применения у людей. В отличие от предыдущих панелей, состоявших преимущественно из университетских исследователей, новая комиссия включает нескольких практикующих врачей и предпринимателей, которые продают или распространяют эти соединения.

В состав участников входят доктор Халим Мохаммед, владелец сети клиник во Флориде, где продаются пептидные инъекции вместе с витаминами и гормональными терапиями, и доктор Габриэль Ализаиди, который предлагает платные консультации по использованию пептидов и гормонов и продвигает продукты широкой аудитории в социальных сетях. Другой член, сенатор штата Теннесси Бобби Харшбаргер, является фармацевтом в семейной аптеке, занимающейся компаундированием и распределяющей пептидные формулы.

FDA ранее предупреждало о рисках инъекций этих химических веществ, отмечая отсутствие клинических исследований на людях и классифицируя их как запрещённые допинговые препараты международными спортивными организациями. Ранние консультативные панели, состоявшие из экспертов таких учреждений, как Дьюк и Гарвард, голосовали против разрешения тех же пептидных ингредиентов, ссылаясь на опасения по поводу их безопасности.

Регулятивные правила требуют от участников раскрывать любые финансовые связи с отраслью, а агентство должно обосновать включение членов с потенциальными конфликтами интересов. Критики, включая бывшего комиссара FDA Марти Макэри, утверждают, что консультативные панели могут быть дорогостоящими и подверженными конфликтам интересов, в то время как сторонники пептидов выступают за ослабление ограничений.

Заседание будет проводиться в соответствии со стандартными правилами прозрачности, и FDA пока не вынесло окончательное решение по предложениям о пептидах.