Панель FDA, рассматривающая пептидные препараты, включает членов с отраслевыми связями
FDA объявила о июльском совещании совета, где будет пересмотрена безопасность нескольких неутверждённых пептидных инъекций, назначив панель, в состав которой входят врачи и фармацевты, продающие или продвигающие эти вещества.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) проведёт двухдневное совещание в июле, чтобы переоценить безопасность и эффективность семи пептидных соединений, которые в настоящее время продаются как неутверждённые препараты. В отличие от предыдущих панелей, состоявших преимущественно из университетских исследователей, новая группа включает нескольких клиницистов и фармацевтов, которые управляют клиниками, онлайн-бизнесами или компаунд-аптеками, продающими пептиды.
Среди идентифицированных участников – доктор Халим Мохаммед, владеющий сетью клиник во Флориде, предлагающих инъекции пептидов, витаминов и гормонов, и доктор Габриэль Ализаиди, который взимает плату за консультации по поставке пептидов и продвигает такие продукты, как BPC-157 и GHK-Cu, в социальных сетях. Сенатор штата Теннесси Бобби Харшбаггер, фармацевт в семейной компаунд-аптеке, также входит в панель; его мать, представительница Диана Харшбаггер, ранее призывала министра здравоохранения Роберта Ф. Кеннеди-младшего смягчить ограничения FDA в отношении тех же веществ.
FDA ранее предупреждало, что инъекционные пептиды, такие как BPC-157 и TB-500, не имеют обширных исследований на людях и считаются допинговыми агентами международными спортивными организациями. Ранние советующие панели, состоявшие из академиков из таких учреждений, как Дьюк, Гарвард и Джонс Хопкинс, голосовали против разрешения этих ингредиентов из-за опасений по поводу их безопасности.
Регуляторы отмечают, что эксперты с финансовыми интересами могут служить в консультативных комитетах при условии раскрытия информации и если агентство определит, что их экспертиза перевешивает потенциальные конфликты интересов. Критики панели, включая бывшего комиссара FDA Марти Макэри, утверждают, что такие встречи дорогие и уязвимы к влиянию отрасли.
"Я большой поклонник пептидов," — сказал министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший ведущему подкаста Джо Рогану в начале этого года, описывая личное использование для восстановления после травм.
Совещание будет проводиться в соответствии с правилами прозрачности агентства, которые требуют публичного раскрытия финансовых отношений членов панели.