FDA добавляет предупреждение к препаратам GLP-1 из-за редкого глазного заболевания

U.S. Food and Drug Administration объявила 9 ноября 2026 г., что препараты GLP-1 должны содержать предупреждение о возможной связи с неартериальным передним ишемическим оптическим нейропатитом (NAION), повреждением зрительного нерва, иногда описываемым как «инсульт глаза».

NAION вызывается внезапным снижением кровотока к зрительному нерву и может привести к безболезненной размытости зрения, темным пятнам, частичной потере зрения или слепоте, часто оставаясь постоянным нарушением. Симптомы обычно проявляются при пробуждении, когда артериальное давление ниже.

Оценка FDA объединила данные из 126 рандомизированных контролируемых испытаний с участием 134 253 человек и обзор её программ наблюдения за безопасностью. Испытания показали частоту 6,4 случая на 100 000 человеко-лет у пользователей GLP-1 против 3,8 у сравниваемых групп, что эквивалентно избытку в 2,6 случая на 100 000. Отдельный анализ реальных данных выявил 32 случая на 100 000 у препаратов GLP-1 по сравнению с 26 на 100 000 у ингибиторов DPP-4, разница — шесть случаев на 100 000.

Независимые исследования сообщили о схожих связях. Одно исследование почти 600 000 американских ветеранов с диабетом 2 типа обнаружило примерно 390 случаев на 100 000 среди пользователей GLP-1 против 290 на 100 000 при приёме других медикаментов, что предполагает около 100 дополнительных случаев на 100 000 пациентов. Повышенный риск наблюдается по всему классу GLP-1, а не ограничен одним продуктом.

Европейские регуляторы пришли к аналогичному выводу в 2025 г. для семаглутида, обозначив состояние как очень редкое побочное явление. Эксперты говорят, что риск, хотя и реальный, остаётся низким и не должен отпугивать пациентов от использования препаратов GLP-1 по одобренным показаниям, таким как диабет или ожирение, при условии, что клиницисты обсудят потенциальное предупреждение и проинформируют пациентов о симптомах NAION.