FDA требует нового предупреждающего ярлыка для препаратов GLP-1 из-за редкого риска потери зрения
FDA объявило, что производители препаратов GLP-1 должны добавить предупреждение о возможном повышении риска неартериального переднего ишемического оптического нейропатии — редкого состояния, часто называемого «инсультом глаза».
U.S. Food and Drug Administration выпустила обновлённые правила маркировки для препаратов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), требуя от производителей предупреждать, что эти препараты могут увеличить риск неартериального переднего ишемического оптического нейропатии (NAION), редкой формы потери зрения, иногда описываемой как «инсульт глаза».
Профессор офтальмологии Северо-Западного университета Манжот Гилл сказала, что это состояние очень редкое, затрагивая примерно от 2 до 10 человек на 100 000 ежегодно среди лиц старше 50 лет, и что существующие исследования дают противоречивые результаты относительно того, повышают ли препараты GLP-1 этот риск. Она подчеркнула, что пациенты должны обсуждать потенциальные риски со своими врачами и незамедлительно сообщать о любых внезапных изменениях зрения.
Гилл добавила, что для большинства людей терапевтические преимущества препаратов GLP-1 — включая улучшение уровня сахара в крови, артериального давления и холестерина — значительно превышают низкую вероятность этой глазной осложнения. Действие FDA отражает превентивный подход, пока дальнейшие исследования оценивают связь.