FDA предупреждает, что препараты GLP-1 могут повышать риск редкого глазного расстройства
FDA предупредило, что препараты класса GLP-1 могут быть связаны с неартериальной передней ишемической оптической нейропатией — редким состоянием, вызывающим внезапную потерю зрения.
U.S. Food and Drug Administration выпустила уведомление о безопасности в понедельник, в котором говорится, что агонисты рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) могут быть связаны с неартериальной передней ишемической оптической нейропатией (NAION), редким состоянием, иногда описываемым как «инсульт глаза». NAION возникает из-за снижения кровотока к зрительному нерву и может привести к резкой потере зрения и, в тяжёлых случаях, к слепоте; в настоящее время не существует доказанных методов лечения.
Агентство потребовало от производителей обновить информацию о назначении и информировать пациентов и медицинских работников о потенциальном риске. Предупреждение распространяется на препараты GLP-1, широко используемые для контроля веса и лечения сахарного диабета 2 типа, включая Ozempic и Wegovy компании Novo Nordisk, а также Mounjaro и Zepbound компании Eli Lilly.
Регуляторы отметили, что хотя клинические испытания не выявили этого побочного эффекта, более широкое применение в реальной практике может обнаружить редкие побочные реакции, которые ранее не наблюдались.