Персонализированная мРНК-вакцина снижает риск рецидива меланомы на 42 % в испытании
В испытании мРНК-вакцины intismeran показано снижение рецидива меланомы на 42 % через два года после операции при добавлении к стандартной терапии.
Поздняя фаза исследования, в которой участвовало более 1 100 пациентов с меланомой высокого риска, показала, что добавление персонализированной мРНК-вакцины intismeran к стандартному постоперационному лечению снизило риск возврата рака на 42 % через два года. Участники получали вакцину в девяти дозах с интервалом в три недели, при этом все пациенты продолжали принимать иммунотерапию Keytruda от Merck. Через два года 82 % получавших вакцину оставались свободными от рецидива, по сравнению с 70 % тех, кто получал только Keytruda.
Вакцина изготавливается индивидуально для каждого пациента путем идентификации уникальных мутаций опухоли и нацеливания на полученные неоантигены, что заставляет иммунную систему распознавать и атаковать любые вновь появляющиеся раковые клетки. Исследователи заявили, что такой подход представляет новое направление в онкологической иммунотерапии.
"Область искала победу, и я считаю, что эта — большая победа", — сказал д-р Хусейн Тавби из MD Anderson Cancer Center, один из исследователей исследования.
Профиль безопасности испытания был схож с мРНК-вакцинами против COVID-19, при этом большинство побочных эффектов ограничивались болью в месте инъекции и усталостью. Moderna и Merck консультируются с регуляторными органами о потенциальном одобрении, хотя детали ценообразования не раскрыты.
Акции Moderna упали на 18 % после публикации полных результатов, но оставались значительно выше уровней, наблюдавшихся до первоначального анонса в августе.