Персонализированная мРНК-вакцина снижает риск рецидива меланомы и смертности на 42 % в фазе 3
Merck и Moderna сообщили, что их персонализированная мРНК-вакцина в сочетании с Кейтруда уменьшила риск смерти или рецидива на 42 % у пациентов с резецированной меланомой и снизила риск отдалённых метастазов на 38 %.
Merck и Moderna заявили, что их персонализированная мРНК-вакцина против меланомы intismeran (mRNA-4157) в сочетании с Кейтруда от Merck снизила риск смерти или рецидива рака на 42 % по сравнению с Кейтруда в одиночном применении в фазе 3 исследования, в котором участвовало 1 137 пациентов со стадией IIB-IV меланомы, удалённой хирургически. Через два года 82 % пациентов, получавших схему вакцина + Кейтруда, были живы без рецидива, против 70 % в группе Кейтруда + плацебо. Та же комбинация также уменьшила риск отдалённых метастазов или смерти на 38 %, при этом 88,5 % этих пациентов были свободны от отдалённых метастазов по сравнению с 80 % при стандартной терапии.
Исследование рандомизировало участников в соотношении 2 к 1: либо персонализированная вакцина плюс Кейтруда, либо Кейтруда с плацебо. Вакцина кодирует до 34 специфических для пациента мутаций опухоли, позволяя иммунной системе точнее атаковать раковые клетки.
«С самого начала мы верили, что мРНК-технология может сделать возможным разработку онкологических препаратов, уникально подстроенных под опухоль каждого пациента», — сказал генеральный директор Moderna Стефан Бансьель в заявлении.
«Результаты исследования отмечают определяющий момент для этой концепции и показывают, что возможно, когда мы переосмысливаем процесс создания лекарств», — добавил Бансьель.
Дин Ли, президент Merck Research Laboratories, назвал исследование «первым фазовым исследованием 3, продемонстрировавшим клинически значимое улучшение выживаемости без рецидива и без отдалённых метастазов по сравнению со стандартным Кейтруда у пациентов с резецированной меланомой, устанавливающим новый эталон в адъювантной терапии».
Компании взаимодействуют с регуляторными органами для получения одобрения, а полные данные приняты к публикации в New England Journal of Medicine. Ранние результаты фазы 2 показывали ещё более значительные сокращения риска, но результаты фазы 3 всё равно представляют заметный прогресс в адъювантной терапии меланомы.