Производители препаратов GLP-1 сталкиваются с исками, обвиняющими их в потере зрения, связанной с NAION
Производители препаратов GLP-1, таких как Оземпик и Зепбаунд, sued by patients claiming the drugs caused nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy, a rare condition that can lead to permanent vision loss.
Пациенты подали почти 100 исков в Нью-Джерси и дополнительные случаи в Филадельфии, утверждая, что препараты GLP-1, включая Оземпик и Зепбаунд, вызвали неартериитический передний ишемический оптический нейропатию (NAION) — редкое глазное заболевание, которое может привести к внезапной, часто постоянной, потере зрения. Истцы аргументируют, что производители не предупредили пользователей о данном потенциальном побочном эффекте.
NAION возникает, когда недостаточный кровоток достигает части зрительного нерва. Обычно оно поражает людей в возрасте 50 лет и старше, а его точные причины остаются неясными. Исследования связи между препаратами GLP-1 и NAION дают противоречивые результаты; некоторые исследования указывают на повышенный риск, в то время как другие не находят связи. Одно исследование, которое сообщало о положительной ассоциации, использовало данные специализированного офтальмологического учреждения, а не общепопуляционную выборку.
Эксперты отмечают, что NAION редок среди пользователей GLP-1. Даже если семаглутид, активный ингредиент в Оземпике и Вегови, удвоит риск, частота составит около двух случаев на 10 000 пациентов, согласно анализу Wall Street Journal.
Novo Nordisk, производитель Оземпика и Вегови, и Eli Lilly, производитель Зепбаунда, отрицают причинно-следственную связь. Novo заявила: «Семаглутид имеет хорошо установленный профиль безопасности, подтверждённый надёжными клиническими программами разработки, с экспозицией более 58 миллионов пациентолетов после выхода на рынок в виде оральных и инъекционных формул при ожирении и тип 2 диабете». Обе компании указывают, что сам диабет повышает риск слепоты и связанных с ней глазных состояний.
U.S. Food and Drug Administration рассматривает возможную связь, хотя текущие маркировки GLP-1 не упоминают NAION. Некоторые регуляторные органы в ЕС, Великобритании, Австралии и Японии требуют предупреждений о данном состоянии на некоторых продуктах GLP-1. Медицинские работники советуют пациентам обсудить риски и преимущества этих препаратов со своими врачами.