Пациенты подали иски, утверждая, что препараты GLP-1 могут повышать риск редкого глазного инсульта
Сотни потребителей подали иски против Novo Nordisk и Eli Lilly, утверждая, что их препараты GLP-1 могут увеличить вероятность неартериального переднего ишемического оптического нейропатита, редкого состояния, которое может вызвать внезапную потерю зрения.
Группа потребителей подала иски против Novo Nordisk, производителя Ozempic и Wegovy, и Eli Lilly, производителя Mounjaro и Zepbound, утверждая, что агонисты рецептора GLP-1 могут повышать риск неартериального переднего ишемического оптического нейропатита (NAION), редкого глазного инсульта, который может привести к постоянной потере зрения. Истцы утверждают, что препараты вызвали NAION, состояние, при котором кровоток к зрительному нерву резко снижается, вызывая внезапную безболезненную потерю зрения в одном глазу.
Доктор Дуглас Лаззаро, офтальмолог из NYU Langone Health, сказал: «Проблема NAION в том, что лечения нет, поэтому он может вызвать очень значительную потерю зрения». Он добавил, что оценка статистической значимости затруднена из-за множества переменных, но отметил, что после корректировки факторов, таких как ожирение, возраст и гипертония, у пользователей был обнаружен более высокий риск NAION.
Novo Nordisk охарактеризовал иски как безосновательные и сослался на финансируемые компанией исследования, которые не обнаружили повышенного риска NAION. Eli Lilly заявила, что продолжает отслеживать данные о безопасности и что текущие исследования не демонстрируют причинно-следственной связи.
Наблюдательные исследования, опубликованные в JAMA Ophthalmology, сообщили о скромном увеличении риска NAION у пользователей семаглутида по сравнению с пользователями других препаратов от диабета, а исследование Гарвардской медицинской школы обнаружило примерно в четыре раза более высокий относительный риск, хотя абсолютный риск оставался низким. Оба исследования подчеркнули, что результаты являются ассоциативными и не доказывают причинность.
U.S. Food and Drug Administration рассматривает доказательства, но пока не выпустила предупреждение о безопасности, в то время как Европейское агентство лекарственных средств добавило NAION в список «очень редких» побочных реакций к информации о продукте семаглутида.
Эксперты предостерегают пациентов от прекращения терапии GLP-1 без консультации врача, отмечая, что преимущества препаратов для лечения диабета и ожирения могут перевешивать потенциальный, но пока не подтверждённый, риск потери зрения.