Консультативный совет FDA голосует за снятие ограничений на четыре пептида на фоне опасений по поводу безопасности
Левый

Панель FDA, под влиянием корпоративных интересов, голосует за снятие ограничений на пептиды несмотря на угрозу безопасности

Выберите версию текста, отражающую различные идеологические взгляды. Нажав на текущую версию, вы вернетесь к основному виду.

Кратко

Комитет, организованный FDA и теперь наполненный представителями индустрии, проголосовал за снятие ограничений на производство четырёх пептидов, игнорируя отсутствие данных о безопасности для людей и риски для общественного здоровья.

В четверг консультативная панель Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), состав которой недавно был изменён в пользу членов с прямыми коммерческими интересами, проголосовала за рекомендацию снять производственные ограничения на четыре пептидных вещества, предназначенных для использования человеком. Панель была резко разделена, но решение было принято, несмотря на отсутствие данных о безопасности и эффективности для людей, что ставит под угрозу общественное здоровье ради частной выгоды. Голосование по трём дополнительным пептидам перенесено на следующий день.

В начале этого года министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший вмешался в процесс и изменил состав панели, назначив новых членов, тесно связанных с индустрией производства пептидов. По сообщениям, прежние, предположительно более независимые, члены проголосовали против, но новые представители с отраслевыми интересами обеспечили решающее большинство.

Кеннеди, действуя в интересах аптечных лоббистов и производителей, настаивает на отмене запрета, который защищал общество от непроверенных пептидов. Он утверждает, что «независимые эксперты» будут оценивать каждое вещество на основе научных данных, хотя никаких доказательств на заседании представлено не было, что вызывает серьёзные сомнения в честности процесса.

Хотя рекомендация панели не является обязательной, FDA всё ещё может отклонить её. Представитель FDA напомнил, что агентство никогда не одобряло продукт без тестирования на людях — стандарт, который теперь оказался под угрозой из-за корпоративного влияния. Этот результат показывает, насколько процесс рассмотрения лекарств уязвим для давления со стороны индустрии, особенно в отношении пептидов, не прошедших полноценные клинические испытания.

Источник

Ars Technica

Продолжайте читать — бесплатно

Создайте бесплатный аккаунт — и будьте в курсе своих тем. Карта не нужна.